Risoluzione Agenzia Entrate n. 396 del 22 ottobre 2008
OGGETTO: Interpello ai sensi dell'articolo 11 della legge n. 212 del 2000 – spese relative all'acquisto di parafarmaci – detrazione ai fini dell'Irpef - art. 15 del Tuir.
Con l'interpello specificato in oggetto, concernente l'interpretazione dell'art. 15 del Tuir e' stato esposto il seguente
QUESITOIn sede di compilazione del modello di dichiarazione dei redditi 730 relativo all'anno di imposta 2007 l'istante si e' vista respingere dal CAF tutti gli scontrini fiscali, emessi successivamente al 1° luglio 2007, riportanti la dicitura "parafarmaco".
Al riguardo, l'istante precisa che i predetti scontrini certificano l'acquisto, dietro prescrizione medica, di integratori alimentari, prodotti fitoterapici, colliri e pomate. Cio' considerato, chiede di sapere se, a fronte della spesa sostenuta, possa essere ammessa a beneficiare della detrazione d'imposta prevista dall'art. 15, comma 1, lett. c), del Tuir.
SOLUZIONE INTERPRETATIVA PROSPETTATA DAL CONTRIBUENTEL'istante non prospetta alcuna soluzione.
PARERE DELL'AGENZIA DELLE ENTRATECome e' noto, la legge 27 dicembre 2006, n. 296 (legge finanziaria per il 2007), ha introdotto nuovi obblighi in materia di certificazione delle spese sanitarie relative all'acquisto di medicinali.
In particolare, i commi 28 e 29 dell'art. 1 della legge sopra citata, apportando modifiche agli artt. 10, comma 1, lett. b), e 15, comma 1, lett. c), del Tuir, hanno disposto che, a decorrere dal 1° luglio 2007, per la deduzione e per la detrazione delle spese sanitarie relative all'acquisto di medicinali, e' necessario che tali spese siano certificate da fattura o scontrino fiscale contenente la specificazione della natura, qualita' e quantita' dei beni e l'indicazione del codice fiscale del destinatario.
In relazione allo specifico requisito dell'indicazione della natura del prodotto acquistato, la scrivente, con risoluzione 5 luglio 2007, n. 156, ha chiarito che si ritiene sufficiente che lo scontrino fiscale rechi la dizione generica di farmaco o di medicinale. Cio', al fine di escludere dal beneficio della deduzione o della detrazione l'acquisto di prodotti attinenti ad altre categorie merceologiche disponibili in farmacia.
Nel caso di specie e' chiesto di conoscere se a fronte di scontrini fiscali riportanti la dicitura "parafarmaco", emessi in relazione all'acquisto di integratori alimentari, prodotti fitoterapici, colliri e pomate, sia possibile comunque beneficiare della detrazione d'imposta di cui all'art. 15, comma 1, lett. c), del Tuir.
In relazione all'acquisito di integratori alimentari, la scrivente fa presente di essere intervenuta con la risoluzione n. 256 del 20 giugno 2008, precisando che tali beni, pur se somministrati per cure dirette ad ottimizzare gli apporti nutrizionali e a migliorare le condizioni fisiologiche, non si considerano medicinali, ma (in ragione della loro composizione) prodotti appartenenti all'area alimentare, con la conseguenza che la spesa relativa non puo' dar luogo al beneficio della detrazione di cui all'art. 15, comma 1, lett. c), del Tuir (ne' alla deduzione di cui all'art. 10, comma 1, lett. b), del Tuir).
Relativamente ai prodotti fitoterapici, il d. lgs. 24 aprile 2006, n. 219, emanato in attuazione della direttiva 2001/83/CE (e successive direttive di modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali per uso umano, nonche' della direttiva 2003/94/CE, definisce, all'art. 1, lett. ll), medicinale di origine vegetale o fitoterapico "ogni medicinale che contiene esclusivamente come sostanze attive una o piu' sostanze vegetali o una o piu' preparazioni vegetali, oppure una o piu' sostanze vegetali in associazione ad una o piu' preparazioni vegetali".
I medicinali fitoterapici sono ufficialmente approvati dall'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco), che ne autorizza l'immissione in commercio dopo averne verificato la qualita', l'efficacia e la sicurezza. Tali medicinali possono essere venduti esclusivamente nelle farmacie, alcuni dietro presentazione di ricetta medica ed altri come medicinali senza obbligo di prescrizione o medicinali da banco.
Gli altri prodotti a base di erbe, che non hanno l'autorizzazione all'immissione in commercio, anche se talora esplicano una qualche attivita' farmacologica, non possono essere definiti medicinali (informazioni tratte dal sito del Ministero della Salute).
Poiche' nel caso di specie i prodotti acquistati dall'istante non vengono qualificati come medicinali, ma come parafarmaci, si ha ragione di ritenere che non rientrino tra quelli per i quali si e' ammessi a beneficiare della deduzione o della detrazione d'imposta ai fini dell'Irpef.
Analogo discorso vale anche per tutti gli altri prodotti acquistati dall'istante, atteso che, in linea generale, la spesa relativa all'acquisto di parafarmaci, siano essi prodotti fitoterapici, pomate colliri, ecc…, non puo' essere equiparata a quella per medicinali, ne' alle altre categorie di spese sanitarie per le quali e' riconosciuta la deduzione o la detrazione d'imposta ai sensi degli artt. 10, comma 1, lett. b) e 15, comma 1), lett. c), del Tuir.
Le Direzioni Regionali vigileranno affinche' le istruzioni fornite e i principi enunciati con la presente risoluzione vengano puntualmente osservati dagli uffici.
Nomenclatura dei medicinaliAl di là di quel che si può leggere in un qualsiasi vocabolario della lingua italiana, il termine "medicinale" gode di una definizione legislativa e, quindi, univoca.
In base a questa definizione, è da intendersi come MEDICINALE "... ogni sostanza o composizione presentata come avente proprietà curative o profilattiche delle malattie umane o animali, nonché ogni sostanza o composizione da somministrare all'uomo o all'animale allo scopo di stabilire una diagnosi medica o di ripristinare, correggere o modificare funzioni organiche dell'uomo o dell'animale.
La parte evidenziata rappresenta il fulcro della definizione: è sufficiente che alla sostanza in questione sia attribuita (e non necessariamente dimostrata) una qualche funzione fra quelle riportate nella definizione stessa affinchè la sostanza medesima possa essere considerata un "medicinale", almeno dal rigoroso punto di vista legislativo.
Al di là dei sofismi cui questa definizione presta il fianco, i prodotti tradizionali registrati come "medicinali" sono classificati in tre grandi gruppi:
1- Medicinali da banco o OTC: sono i prodotti di automedicazione che possono essere acquistati liberamente senza necessità di prescrizione medica e che possono essere pubblicizzati.
Il fatto rappresentino medicinali di libera vendita non implica che non abbiano effetti collaterali, controindicazioni e avvertenze particolari. Semplicemente, per la natura del principio attivo o per il dosaggio impiegato, sono stati giudicati sufficientemente sicuri da poter essere classificati come OTC.
2- Medicinali senza obbligo di prescrizione o SOP: sono concettualmente analoghi agli OTC ma è vietato pubblicizzarli. Rappresentano il classico medicinale "da consiglio" che il farmacista è autorizzato a proporre a propria discrezione in base alle problematiche esposte dal cliente.
3- Farmaci etici: sono i farmaci che richiedono la prescrizione medica e, di conseguenza, che possono essere venduti solo se l'acquirente è munito dell'opportuna ricetta (sulle confezioni di TUTTI i farmaci etici è riportata una dicitura del tipo "Prodotto da vendersi solo su presentazione di ricetta medica").
I farmaci etici presentano numerose "sotto-classificazioni" a seconda che richiedano una ricetta ripetibile, una non ripetibile, che siano mutuabili, che siano regolati dalla legislazione sugli stupefacenti, eccetera.
In ogni caso, il farmaco etico NON è un medicinale di automedicazione; di conseguenza, se il medico vi ha prescritto in passato un farmaco etico e ve ne è avanzato, non riassumetelo di vostra iniziativa senza prima aver nuovamente consultato il medico, neppure se i sintomi vi sembrano gli stessi.
